Vorbereitung für FDA Inspektion (m/w/d) – Freelance

  • Position zu besetzen ab 1. September 2022
  • Permanent-ID OC-FL-1966
  • Branche Pharma
  • Beschäftigungsform Freelance/ Contracting
  • Standort Deutschland / 6x
  • Kategorien Beschäftigungsform, Freelance/Contracting

Aufgaben:

Unterstützung bei Themen rund um die Vorbereitung für eine FDA Inspektion wie z.B.:
– Überarbeitung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPA´s sowie Vorbereitung von Deviations-Listen, etc.
– Bearbeitung von Batch Record Reviews
– Überarbeitung von Inspektionsberichten
– Unterstützung bei organisatorischen Angelegenheiten (z.B. Coachings)
– Vorbereitung und Planung von Site-Touren

Anforderung:

– Erfahrung im GMP-Umfeld  
– Erfahrung im Biotechnologie-Umfeld und in der Produktion (nice to have)
– FDA Erfahrung
– Erfahrung im Qualitätsmanagement (nice to have)
– verhandlungssichere Englischkenntnisse
– Hands-on-Mentalität