Validierungssupport (m/w/d) – freelance – on hold

  • Position zu besetzen ab 4. Januar 2021
  • Permanent-ID OCR-FL-1158
  • Branche Pharma
  • Beschäftigungsform Freelance/ Contracting
  • Standort Deutschland / 6x
  • Kategorien Beschäftigungsform, Branche, Freelance/Contracting, Pharma

Aufgaben:
1. Change Control Anträge:
• Erstellung von Change Control Anträgen nach Kunden Standard
• Klärung von QA und HSE Anforderungen mit den Fachabteilungen
• Coaching von Projektmitarbeitern bei der Durchführung von Validierungen
• Unterstützung beim Schließen von Change Control Anträgen
2. Erstellung von Validierungsdokumenten für Prozessequipment und Anlagen
• Erstellung von Protokollen, Reports, Riskassessment etc. nach Werkststandard in Zusammenarbeit mit den Projektteams
• Abstimmung der QA und HSE Anforderungen mit den Fachabteilungen um eine effektive Abarbeitung zu ermöglichen
3. Unterstützung der Projektgruppe bei der Durchführung von Validierungen für Prozessequipment und Anlagen
• Ownership für Validierungen (E2E: von der Beantragung bis zum Schließen)
• Einholen der notwendigen Unterschriften für Validierungen
• Hilfestellung bei der Dokumentation von Testergebnisse im Rahmen von Validierungen
4. Dokumentenaufbereitung und -ablage entsprechend den Kunden Regeln
• Aufbereitung von Validierungsunterlagen nach Werkststandard (Strukturierung, Nummerierung, ….)
• Erstellung von Changecontroldokumenten nach Werkststandard

Qualifikation:
• Erfahrung mit Validierungen notwendig
• Strikte Einhaltung der Kundenrichtlinien und PVPs
• Englisch: fließend in Wort und Schrift ist notwendig

 

Zusätzliche Informationen
Standort: Rhein-Main-Gebiet
Projektbeginn: ab Januar
Projektlaufzeit: 6 Monate mit Option auf Verlängerung
Projektumfang: 2-5 Tage/Woche
Vor Ort: 100% zu Beginn
Remote: tbd.

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