Technischer Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d) – FESTANSTELLUNG

Details

Beschreibung

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences.Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Für unseren Kunden im Raum Tuttlingen suchen wir in Direktvermittlung (keine Überlassung) zum Kunden in Festanstellung nach qualifizierten Kandidatinnen und Kandidaten als technischer Mitarbeiter im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

Bearbeitung von technischen Dokumentationen

• Pflege der Risikomanagementakte
• Erstellen von zulassungsrelevanten Dokumenten aus technischer Sicht
• Bewertung von Normänderungen bei Bestandsprodukten
• Übertrag der Auswirkungen von Normänderungen auf Bestandsprodukte

Begleitung von Entwicklungsprozessen

• Festlegen von regulatorischen Anforderungen an Neuprodukten und Mitarbeit bei der Erfüllung dieser Anforderungen
• Koordination und Mitarbeit bei entwicklungsbegleitenden Aktivitäten des Risikomanagements
• Begleitung und Durchführung von internen Tests bezüglich Gerätesicherheit
• Mitbegleitung EMV-Abnahme / Tests in externen Laboren

Betreuung der UL-Zertifizierung

• Kommunikation mit UL
• Begleitung von UL-Inspektionen

Kontakt