Teamleitung Inprozesskontrolle (m/w/d) – FESTANSTELLUNG

Details

Beschreibung

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences. Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung, d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Für unseren Kunden im Raum Darmstadt suchen wir die Teamleitung Inprozesskontrolle (m/w/d) mit den nachfolgenden Aufgaben:

Aufgaben:

• Kontrolle von Bulkware und Fertigware
• Instrumentale Analytik (z.B. AAS)
• GMP-gerechte Dokumentation in Protokollen und Tabellen
• Gehaltsbestimmungen mittels manueller Titrationen
• Prüfung von Sekundär- und Primärpackmitteln
• Durchführung von Reinraummonitoring und Wassermonitoring
• Physikalische Prüfungen (pH-Wert, Leitfähigkeit, etc.)
• Methodenentwicklung und Methodenvalidierung gemäß ICH-Richtlinien
• Selbstständige Geräteverantwortung
• Kontrolle der Konfektionierung
• Musterzug von Rohstoffen
• Aufgabenverteilung und fachliche Führung innerhalb des Teams
• Optimierung der Arbeitsabläufe innerhalb des Teams
• Prüfung und Freigabe von Rechnungen mit Budgetplanung
• Schulung und Organisation von Weiterbildungen des Teams
• Erstellung von Abweichungs-, OOS- und CAPA-Berichten
• Primärer Ansprechpartner bei Fragen und Problemen der Teammitglieder

Anforderungsprofil:

• Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung zum Chemielaboranten (m/w/d) oder eine vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-Bereich
• Gute Kenntnisse im Bereich Methodenvalidierung gemäß ICH-Richtlinien
• Sehr gute Kenntnisse des Europäischen Arzneibuchs mit besonderem Augenmerk auf den methodischen Teil
• Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
• Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
• Analytisches und logisches Denkvermögen
• Auditerfahrung
• Zuverlässigkeit
• Führungskompetenz bzw. idealerweise erste Führungserfahrung
• Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Unternehmerisches Denken
• Arbeitsbeginn um 6:15 Uhr

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