Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) – FESTANSTELLUNG

Details

Beschreibung

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences. Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Für unseren Kunden im Raum Fridingen suchen wir in Direktvermittlung (keine Überlassung) zum Kunden in Festanstellung nach qualifizierten Kandidatinnen und Kandidaten als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). – Unbefristete Direkteinstellung beim Kunden.

Ihre Aufgaben:

• Erarbeiten regulatorischer Vorgaben, gemeinsam mit dem RA Manager
• Erstellung von Biokompatibilitäsbewertungen
• Erstellung und Pflege der englischen technischen Dokumentation
• Regulatorische Begeltiung von Entwicklungsprojekten
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produkt- und Qualitätsmanagement

Ihr Profil:

• Mehrjährige Erfahrung innerhalb der Medical Device Industrie
• Erfahrung in der Erstellung von Biokompatibilitätsbewertungen wünschenswert
• Erstellung klinischer Bewertungen wünschenswert
• Affinität zur technischen Dokumentation von Medizintechnikprodukte
• Gute Kenntnisse in MDD 93/42/EG und MDR 2017/745
• Praktische Kenntnisse in der weltweiten Registrierung von Medizintechnikprodukten wünschenswert
• Teamfähigkeit und Organisationstalent kombiniert mit wirtschaftlichem Denken
• Hohes Maß an Sorgfältigkeit
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Majesty / ELO Erfahrung

Gerne erläutere ich Ihnen Näheres zur Stelle. Ich freue mich auf Ihre Nachricht!

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