Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – FESTANSTELLUNG

Details

Beschreibung

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences. Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung, d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Für unseren Kunden im Raum Greifswald suchen wir einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit den nachfolgenden Aufgaben:

Aufgaben:

• Sie betreuen Arzneimittelzulassungen weltweit in Zusammenarbeit mit Partnern im In- und Ausland
• Sie arbeiten in Projektteams und sind Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen im Unternehmen
• Sie prüfen behördliche Anforderungen und die Entwicklung von Einreichstrategien für Zulassungsänderungen
• Sie erstellen elektronische Änderungsanzeigen und reichen diese bei verschiedenen internationalen Behörden ein
• Sie sind Kontaktperson für Behörden und unsere internationalen Partner

Anforderungsprofil:

• Sie haben ein abgeschlossenes medizinisches/naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
• Sie besitzen einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und bei der Betreuung von internationalen Arzneimittelzulassungen (wünschenswert, aber nicht zwingend erforderlich)
• Sie verfügen über lösungsorientiertes und proaktives Denkvermögen sowie hohes Engagement und Verantwortungsbewusstsein
• Sie haben (sehr) gute Englischkenntnis und die Fähigkeit, in interkulturellen Teams zu arbeiten
• Sie zeigen eine strukturierte, organisierte und gewissenhafte Arbeitsweise
• Sie besitzen einen eigenständigen und dennoch teamorientierten Arbeitsstil

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