JUNIOR Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Festanstellung

Details

Beschreibung

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences.
Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik. Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit.
In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Ihre Aufgaben:
• Unterstützung und Koordination bei der Erstellung der technischen Dokumentationen für Medizinprodukte
• Identifizierung der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung
• Internationale Zulassungen der Medizinprodukte übernehmen
• Bestehende internationale Zulassungen aktualisieren
• Projektbegleitende und systematische Herangehensweise bei der Zulassung; Abstimmung mit entsprechenden Behörden weltweit
• Verantwortungsvolles Handeln im Umgang mit regulatorischen und unternehmerischen Anforderungen
• Überwachung normativer Anforderungen im Entwicklungsprozess

Ihr Profil:
• Erst Erfahrung im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten
• Sicheres Auftreten in internationalen Projektstrukturen
• Kommunikatives und analytische Kompetenz
• Erfahrung im Umgang mit einem ERP-System, vorzugsweise Majesty
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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