Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Direktvermittlung in Festanstellung zum Kunden

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences. Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Für unseren Kunden im Raum Stuttgart suchen wir in Direktvermittlung (keine Überlassung) zum Kunden nach qualifizierten Kandidatinnen und Kandidaten als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) und Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d).

• Recherche, Bewertung und Implementierung von gesetzlichen und normativen Anforderungen für Medizinprodukte
• Durchführung von GAP-Analysen, Überarbeitung von Technischen Dokumentationen,Neuerstellung von diversen Dokumenten sowie Erstellung von Risikoanalysen
• Recherche von Zulassungsvoraussetzungen sowie Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren
• Kommunikation mit der Benannten Stelle sowie mit Behörden, Lieferanten und Distributoren im Rahmen von Zulassungsverfahren
• Pflege des Post-Market-Surveillance Systems
• Unterstützung bei sonstigen Themen im Qualitätsmanagement

Bei der Junior Position werden Sie an die genannten Aufgaben herangeführt.

• Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs sowie Qualitätsmanagement
• Kenntnisse rechtlicher und regulatorischer Anforderungen wie z.B. MDR, ISO 13485 bzw. 14971, vorzugsweise auch FDA oder MDSAP
• Kenntnisse der internationalen Anforderungen an Qualitätsmanagement-Systeme
• Erfahrung in der Erstellung der Technischen Dokumentation
• Kommunikationsstärke sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Engagement, Teamfähigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise

Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d):

• Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium oder vergleichbare Qualifikation
• Erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs sind wünschenswert
• Kommunikationsstärke sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Engagement, Teamfähigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise

Haben Sie Interesse an einer abwechslungsreichen und herausfordernde Aufgabe in einer zukunftsorientierten Branche?

Gerne erläutere ich Ihnen Näheres zur Stelle. Ich freue mich auf Ihre Nachricht!