Regulatory Affairs Manager (d/w/m) – freelance – on hold

  • Position zu besetzen ab 1. September 2021
  • Permanent-ID OCR-FL-1370
  • Branche Pharma
  • Beschäftigungsform Freelance/ Contracting
  • Standort Deutschland / 6x
  • Kategorien Beschäftigungsform, Branche, Freelance/Contracting, Pharma

Aufgaben:
• Durchführung von Neuzulassungsverfahren (DCP, Repeat Use, national)
• Terminüberwachung der Zulassungsprojekte
• Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Projekten inkl. projektbezogener Entscheidungen
• Erstellung, Überprüfung und Pflege regulatorischer Dokumente
• Koordination von Projektteams mit internen und externen Mitarbeitern sowie Zulieferern
• Projektsteuerung und –reporting

Qualifikation:
• Hochschulabschluss oder Berufsausbildung mit Erfahrung im Fachbereich
• Fundiertes Wissen über die rechtlichen Rahmenbedingungen für Arzneimittelzulassungen in der EEA
• Erfahrungen mit OTC Produkten/Generika wünschenswert
• Bestehende oder ehemaigle Zulassung bei einem hessischen RP von Vorteil
• Deutsch und Englisch sehr gut in Wort und Schrift

Zusätzliche Informationen
Standort: Raum Frankfurt am Main
Projektbeginn: August/spätestens Anfang September
Laufzeit: 4-5 Monate
Auslastung: 40 Std./Woche
Onsite: 100%
Remote: tbd.

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