Quality Engineer (m/w/d) – FESTANSTELLUNG

  • Branche Pharma
  • Beschäftigungsform Festanstellung
  • Standort Deutschland / 9x
  • Kategorien Beschäftigungsform, Branche, Festanstellung, Pharma

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences. Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung, d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Für unseren Kunden aus dem Raum Bad Kissingen suchen wir einen Quality Engineer (m/w/d) mit den nachfolgenden Aufgaben:

Aufgaben:

Als Quality Engineer (QE) (m/w/d) sind Sie maßgeblich für alle Qualitätsaktivitäten in Bezug auf Produktentwicklungsprojekte im Bereich direkt befüllbarer Spritzen und anderer „Added-value“ Produkte verantwortlich. Ihre Verantwortung erstreckt sich von der Projektinitiierung bis zur Produktindustrialisierung, und Sie fungieren als Qualitätsverantwortlicher (m/w/d) am Standort für spezifische Neuproduktentwicklungen und -erweiterungen. Dabei kooperieren Sie eng mit allen beteiligten Abteilungen, wie beispielsweise dem Produktmanagement, dem Technischem Kundensupport sowie der Forschung und Entwicklung.

  • Sie übernehmen die Rolle des Qualitätsverantwortlichen innerhalb unterschiedlicher Projekte
  • Sie definieren den Qualitäts- und Regulierungsrahmen sowie die Normen und Standards in Zusammenarbeit mit dem Regulatory Affairs und dem Quality Systems Management
  • Ausführung des Qualitätsanteils des Entwurfs- und Entwicklungsprozesses, inklusive Definition, Durchführung und Dokumentation von Entwurfskontrollen, -überprüfungen und Risikomanagementelementen
  • Durchführung und Leitung von Fehlermöglichkeits- und Einflussanalysen (FMEAs)
  • Anwendung statistischer Methoden und Prozess-/Design-Excellence-Tools für die Erstellung von Testplänen sowie die Auswertung von Testdaten und -prozessen
  • Unterstützung bei der Identifizierung von Herausforderungen durch Analyse von Trends
  • Durchführung von Ursachenanalysen für interne und kundenbezogene Qualitätsprobleme sowie Begleitung von technischen Bewertungen (z.B. PPAP-Modell)
  • Mitwirkung bei lokalen und globalen Prozessen- und Produktbewertungen, inklusive der Technologie und Prozesstransfers

Anforderungsprofil:

  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Sie haben bereits einschlägige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement sammeln können idealerweise als Quality Engineer in den Bereichen der Pharmazie, Pharmaverpackungen oder Medizinprodukte
  • Sie bringen Erfahrung in der Umsetzung und Einhaltung von Designkontrollen, GMP-Richtlinien sowie ISO-Normen (z.B. ISO13485, ISO14971) und der Medizinprodukt-Verordnung (MDR) mit
  • Sie besitzen Kenntnisse im Umgang mit diversen Qualitätstools und Statistikprogrammen und konnten in der Vergangenheit bereits Projekte selbstständig durchführen
  • Sie verfügen über ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, souveränes Auftreten gepaart mit einer eigenständigen und motivierten Arbeitsweise und vor allem Freude an der Arbeit im Team
  • Sie sind sicher im Umgang mit MS-Office Programmen und haben fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sie runden ihr Profil mit sehr guten organisatorischen Fähigkeiten sowie einer ausgeprägten Hands On Mentalität ab

Gerne erläutere ich Ihnen Näheres zur Stelle. Ich freue mich auf Ihre Nachricht!

  • Anschrift OC Recruitment GmbH & Co. KG
    Maieräckerstr. 25
    D-72108 Rottenburg/ N.