Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/d) – Festanstellung

  • Position zu besetzen ab 1. Oktober 2019
  • Permanent-ID OCR-PP-2019-1111
  • Branche Medizintechnik
  • Beschäftigungsform Festanstellung
  • Standort Deutschland / 7x
  • Kategorien Beschäftigungsform, Branche, Festanstellung, Medizintechnik

Aufgaben

  • Verantwortung für QM-System gemäß regulatorischer Anforderungen (nach DIN ISO 13485, 93/42/EWG sowie zukünftig auch den MDR-Anforderungen)
  • Pflege und Anpassung der QM-Dokumentation
  • Selbständige Durchführung und Dokumentation von Audits
  • Durchführung von internationalen regulatorischen Zulassungs- und Registrierungsverfahren
  • Steuerung der Erstellung von technischen Dokumentationen
  • Mitarbeit und Unterstützung im Risikomanagementsystem

Anforderungen

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder vergleichbare technische Ausbildung, idealerweise im Bereich Medizintechnik
  • Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Medizinprodukte- oder Zulieferindustrie
  • Praktische Erfahrungen im Umgang mit einschlägigen Richtlinien und Normen
  • Praxiserprobte Audit-Erfahrungen mit Produkt- und Systemaudits durch Behörden und benannte Stellen
  • Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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  • Anschrift Maieräckerstraße 25
    72108 Rottenburg am Neckar