Qualifizierungsingenieur (m/w/d) – FESTANSTELLUNG

  • Branche Medizintechnik
  • Beschäftigungsform Festanstellung
  • Standort 7x
  • Kategorien Festanstellung, Medizintechnik

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences. Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Für unseren Kunden aus der Medizintechnik im Raum Singen suchen wir in Direktvermittlung (keine Überlassung) zum Kunden in Festanstellung nach qualifizierten Kandidatinnen und Kandidaten als Qualifizierungsingenieur (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

  • Qualifizierungstechnische Betreuung der Produktions- und Verpackungsanlagen sowie der GMP-relevanten Anlagen der Utilities, der Reinräume und Lagerbereiche
  • Projektplanung im Bereich Qualifizierung
  • Koordination, Durchführung und Überwachung der erforderlichen Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten
  • Erstellung sämtlicher Qualifizierungsdokumente
  • Ansprechpartner für Lieferanten und externe Partner in allen Fragen der Qualifizierung
  • Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsdokumentationen, CAPA-Maßnahmen und Change Controls im Qualitätsmanagementsystem
  • Planen, Durchführen und Koordinieren von Reinraumqualifizierungs-tätigkeiten nach EU-GMP Leitfaden Annex 1 und ISO 14644

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches / technisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-geregelten Produktionsbereich
  • Kenntnisse im Bereich der Anlagenqualifizierung und Requalifizierung (Herstellungs- und Verpackungs- Anlagen, HVAC, Erfahrung mit Reinräumen nach ISO 14644)
  • Strukturiertes, selbstständiges Arbeiten
  • Beharrlichkeit, Durchsetzungsvermögen und Flexibilität
  • Sehr gute Kontakt- und Kommunikationsfähigkeit, Teamarbeit
  • Gute EDV-Kenntnisse inklusive gängiger Office-Softwares
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Gerne erläutere ich Ihnen Näheres zur Stelle. Ich freue mich auf Ihre Nachricht!

  • Anschrift OC Recruitment GmbH & Co. KG
    Maieräckerstr. 25
    D-72108 Rottenburg/ N.