QC Experte – Methodenentwicklung und -validierung (m/w/d) – Freelance

Details

Beschreibung

Aufgaben:

Projektkoordination für das Projekt Evobrutinib (oder anderer Projekte nach deren
Bedarf)
• Koordination der analytischen Tätigkeiten in den Laboren von Merck sowie
externen Laboren
• Verfolgung der Timelines zum Projekt
• Abstimmung von Aktivitäten mit Kollegen in der Herstellung/Technikum, Quality
Assurance sowie Merck-internen Auftraggebern
• Berichten des aktuellen Standes der Aktivitäten

Anforderungen:

• Erfahrung im Bereich Analytik für die klinische Entwicklung von APIs (New
Chemical Entities)
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich CDMO Business Analytik sind zwingend
erforderlich
• Ausgeprägte praktische Erfahrung mit analytischen Methoden und
Spezifikationen von Wirkstoffen im Bereich klinische Entwicklung
• Sehr gute GMP-Kenntnisse (einschließlich Methodenvalidierung sowie Changeund Deviation-Management)
• Fundierte chemische Kenntnisse
• Umfangreiche Erfahrung in Projektmanagement

Zusätzliche Informationen:
Projektstart: ab Ende Oktober, spätestens Mitte November
Projektdauer: 10 Monate
Umfang: 4-5 Tage/Woche
Remote: 80%

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