QA Manager for technical Projects – Pharma (m/f/d) – Freelance – on hold

  • Position zu besetzen ab 20. Januar 2020
  • Permanent-ID OCR-FL-893
  • Branche Pharma
  • Beschäftigungsform Freelance/ Contracting
  • Standort Deutschland / 6x
  • Kategorien Beschäftigungsform, Branche, Freelance/Contracting, Pharma

Tasks

Consultancy in the area of “QA Manager for technical CPD Projects” with the aim of obtaining approved GMP-compliant documents:

  • Reviewing of Engineering, Validation and Qualification Documents from a quality assurance perspective for equipment and application software in the production of solid and liquid pharmaceuticals and analytical laboratories.
  • Inspection and release of calibration and maintenance documents from a quality assurance perspective for equipment in the field of equipment for solid and liquid pharmaceuticals and analytical laboratories.
  • Execution of GMP Weak point analysis, coordination and implementation of improvement measures
  • Consulting on QA management for technical projects, consulting on creation or revision of work instructions for GMP-regulated operational processes.

Skills

  • Background: Ingenieur, Techniker, Chemiker, Biologe oder Physiker mit Schwerpunkt Quality
  • Erfahrung als Consultant aus QM Perspektive – Rolle des fachlichen Beraters
  • Erfahrung im Qualitätscontrolling / Analytischen Kontrollbereich
  • Erstellung & Prüfungen der Dokumente aus Computervalidierung (IT/Technikwelt Verknüpfung) sowie von Produktionsequipment im Entwicklungsumfeld (kleine Chargen im Solida/Liquid Umfeld)
  • Nice to have: Erfahrung in aseptischer Herstellung (Liquida) & Extrusion
  • Nice to have: Erfahrung in Erstellung, Review und Freigabe von SOPs
  • Deutsch – fließend
    Englisch – fließend

Additional Information

Location: Rhein-Main-Area

Project start: Late January to early March 2020

Duration: min. 6 month

Availability: 4-5 days/week, 20% remote

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