QA-Manager (elektronische BRR + Dokumentenmanagement) (m/w)

  • Position zu besetzen ab 1. Januar 2018
  • Permanent-ID OCR-FL-2017-1097
  • Branche Pharma
  • Beschäftigungsform Freelance/ Contracting
  • Standort Deutschland / 6x
  • Kategorien Freelance/Contracting, Pharma

Aufgaben

  • Implementierung elektronischer Batch Record Reviews:

Selbstständige Durchführung von Prozessabbildungen innerhalb des MES EBR. Dazu gehört die Übertragung von bestehenden, papierbasierten Prozessschritten in das elektronische System MES EBR.

  • Optimierung des Dokumentenmanagement:

Optimierung des Dokumentenmanagements von Formblättern, welche zur Herstellanweisung gehören. Dazu gehört der Prozess der kontrollierten Ausgabe, sowie der Bilanzierung der Dokumentation am Ende der Produktion.

 

Anforderungen

  • Langjährige Erfahrungen in der operativen Qualitätssicherung und pharmazeutischen Herstellung
  • Umfangreiche Prozesskenntnisse im Batch Record Review (idealerweise im aseptischen bzw. sterilen Produktionsumfeld) sowie im Dokumentenmanagement
  • Gute Kenntnisse im Dokumentenmanagement
  • Erfahrungen mit dem System MES EBR wünschenswert
  • Teamorientierung

 

Zusätzliche Informationen

Standort: Rhein-/Neckar-Region

Projektbeginn: 01.01.2018

Projektlaufzeit: 30.06.2018

Verfügbarkeit: 4-5 Tage pro Woche vor Ort

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