Projektmanager Aufbau SOP Systeme / Solida (m/f/n) – Freelance – on hold

  • Position zu besetzen ab 2. September 2019
  • Permanent-ID OCR-FL-769
  • Branche Pharma
  • Beschäftigungsform Freelance/ Contracting
  • Standort Deutschland / 6x
  • Kategorien Beschäftigungsform, Branche, Freelance/Contracting, Pharma

Aufgaben

  • Projektmanager Aufbau SOP Systeme / Solida (m/f/n)
  • Aufbau von SOP Systemen einer neuen Solida Produktionsstätte (High Containment) in der pharmazeutischen Entwicklung
  • Projektmanagement für den strategischen Aufbau inkl. Benchmark, Best-Practice
  • Verfassen von Key-SOPs (Ablauf, Dokumentation)
  • Erstellung von SOPs (Ablauf und Dokumentation) (eigenständig und in Zusammenarbeit)
  • Aufnahme von standardisierten Prozessanalysen und Workflows für SOPs
  • Bestandsaufnahme des Ist-Zustandes und Anpassung an den Soll-Zustand an die IT, Dokumentenmanagement, Anlagen; unter Berücksichtigung der behördlichen Anforderungen (FDA, EMA) sowie mit Blick auf die anstehende Inspektion 2020
  • Anwendung moderner Methoden (Lean Management) und standardisierter Workflows
  • Visualisierung und Training der Workflows sowie Kommunikation an die Stakeholder (interne Präsentation, Marketing)
  • Crossfunktionale Kommunikation der Interessen und Workflows (QA, QC, Technik, IT)

Anforderungen

  • Biochemiker, Chemiker, Biotechologe, Pharmazeut oder vergleichbare Ausbildung
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung
  • Erfahrung mit Behörden (FDA, EMA), Audits, Inspektionen und Herstellungsgenehmigungen
  • Kenntnisse in gesetzlichen Vorgaben (GMP, DIN ISO und internationale Gesetze)
  • Nachgewiesene und demonstrierte Praxiserfahrung im Aufbau von SOP-Systemen
  • Praxiserfahrung in einer SOLIDA-Herstellung / High Containment
  • Projekterfahrung mit Lean Methoden
  • Deutsch verhandlungssicher, Englisch mind. sehr gut

Zusätzliche Informationen

Standort: Darmstadt

Projektbeginn: September 2019

Projektlaufzeit: 10 Monate

Projektumfang: ca. 4 Tage/Woche vor Ort, remote nach Absprache

Ihr OCR Ansprechpartner

Frau Natalie Peter

Telefon: +49 (0)7472 – 95 17 6-18

Email: np@oc-recruitment.de