On Hold: Projektleiter für Prozessvalidierungsprojekte (d/w/m)- Freelance

  • Position zu besetzen ab 15. November 2022
  • Permanent-ID OCR-FL-2093
  • Branche Pharma
  • Beschäftigungsform Freelance/ Contracting
  • Kategorien Freelance/Contracting, Pharma

Projekt:

Projektleitung und Koordination auch der erforderlichen Teilprozesse,

Abstimmungen mit den Schnittstellen, Evaluierung der potenziell zur Anwendung

kommenden IT Tools, sowie Planung und Umsetzung des Projektes bis einschließlich

Übergabe/ Hand Over

 

Aufgaben:

  • Leitung und Koordination von interdisziplinären Projektteams in der Matrix
  • Erstellung und Nachhalten von Terminplänen für die Projektbearbeitung
  • Umfassende Information der Stakeholder/ Schnittstellenpartner
  • Mitwirkung und Weiterentwicklung der Quality Compliance im Rahmen des
  • Projektauftrages
  • Organisatorische Tätigkeiten
  • Dokumentation gemäß den internen Vorgaben
  • Erstellung und Pflege von Validierungs-, Vorgabedokumenten
  • Einhaltung der Vorgaben zum Umgang mit Change-Management und Deviation Management
  • Erstellung und Nachhalten von Terminplänen
  • Konzepterstellung

 

Key Skills:

  • Ausgezeichnete Kenntnisse in Prozessvalidierung – Kompetenz-Experte mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • Experte in der Durchführung von Risikoanalysen (Methode: pFMEA)
  • Sehr gute Kenntnisse im diagnostischen Umfeld
  • Sicher in der Anwendung von IT Tools, z.B. Google, MS Office
  • Mehrjährige Erfahrung im Umfeld Validierung von Prozessen und Validierungen
  • ISO 13485
  • Stark in Kommunikation

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