Project Manager with DI/ Data management background (m/w)

  • Position zu besetzen ab 1. August 2018
  • Permanent-ID OCR-FL-2018-1113
  • Branche Pharma
  • Beschäftigungsform Freelance/ Contracting
  • Standort Deutschland / 3x
  • Kategorien Beschäftigungsform, Branche, Freelance/Contracting, Pharma

Aufgaben

Manage as a project the key FDA commitments:

  • Perform an assessment on all computer systems in the GMP areas against the enhanced audit trail review requirements.
  • Establish a risk based audit trail review implementation plan based on the assessment outcome and managed the execution of the plan.
  • Establish a plan to perform a data management gap assessment of all simple GMP devices and manage the execution.
  • Establish local system remediation plans (also for global transparency)
  • Ensure 2020 FDA inspection readiness
  • Hauptaufgabe ist die Bewertung unserer IT Systeme in der Qualitätskontrolle und Produktion mit dem Ziel notwendige Audit Trails zu definieren und zu implementieren.

Anforderungen

  • Pharmazeutische Erfahrung
  • Affinität zur Computervalidierung, Automation, Laborsystem oder IT

Zusätzliche Informationen

Standort: Marburg

Projektbeginn: August 2018

Projektlaufzeit: 12 Monate

Verfügbarkeit: Vollzeit vor Ort, zum späteren Zeitpunkt einige Tage Homeoffice möglich

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