Non Clinical Efficacy and Safety Statistician Expert Leader (m/w/d) – FESTANSTELLUNG

  • Branche Pharma
  • Beschäftigungsform Festanstellung
  • Standort 6x
  • Kategorien Beschäftigungsform, Branche, Festanstellung, Pharma

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences.
Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung, d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Für unseren Kunden im Großraum Frankfurt am Main suchen wir einen Non Clinical Efficacy and Safety Statistician Expert Leader (m/w/d) mit den nachfolgenden Aufgaben:

Aufgaben/Verantwortung:

Als fachlicher Leiter sind Sie in einem weltweiten Team von etwa 10 engagierten Statistikern für die methodischen und statistischen Aspekte von Forschungsprojekten in verschiedenen therapeutischen Bereichen verantwortlich.

  • Einbringen von statistischem Fachwissen (Versuchsplanung, Datenanalyse, Interpretation) und Übernahme der Datenanalyse für interne oder externe komplexe oder wichtige Studien zur Entscheidungsfindung
  • Validierung der statistischen Aspekte spezifischer Pharmakologieberichte, die von Wissenschaftlern für das Dossier aller Programme verfasst werden;
  • Überprüfung wichtiger Präsentationen; Unterstützung bei der Beantwortung von Fragen der Gesundheitsbehörden zu Forschungs- oder präklinischen Themen
  • Mitwirkung an der Einführung statistischer Endbenutzeranwendungen für Routineanalysen in den Labors.
  • Durchführung von Statistikschulungen (Methodik und Instrumente)
  • Bestimmung des optimalen Designs und des Stichprobenumfangs, insbesondere für In-vivo-Versuche im Rahmen des Animal Welfare Committee (AWC)
  • Beratung, insbesondere Überprüfung von Veröffentlichungen
  • Teilnahme an der Due Diligence auf Anfrage
  • Federführender Statistiker bei mehreren komplexen Projekten im Bereich der nichtklinischen Wirksamkeit und Sicherheit (NCES) im Zusammenhang mit Forschungsaktivitäten mit minimalen Anweisungen des Gruppenleiters.
  • Verantwortlich für alle statistischen Aspekte der NCES-Pläne, -Studien und -Einreichungen (falls zutreffend), einschließlich Qualität, Relevanz für externe Interessengruppen (z. B. Zulassungsbehörden, medizinische Fachzeitschriften) und wissenschaftliche Validität
  • Mentor für die am Projekt beteiligten Personen. Förderung von Teamarbeit, Qualität, betrieblicher Effizienz und Innovation. Schaffung eines produktiven Arbeitsumfelds.  Sicherstellen, dass das Projektteam die SOPs und Abteilungsstandards einhält.
  • Planung und Verfolgung von Projektaktivitäten, Zeitplänen und Ressourceneinsatz. Rechtfertigen des geplanten Ressourcenbedarfs.  Optimierung der Ressourcennutzung durch effiziente und gut verwaltete Ressourcenzuweisung und projekt- oder bereichsübergreifend.  Fähigkeit, auf einen ungeplanten Anstieg der Projektarbeitslast zu reagieren.
  • Bereitstellung von technischer Anleitung und Mentoring für Nachwuchskräfte.
  • Sicherstellung einer produktiven Zusammenarbeit mit anderen Funktionen innerhalb des abgestimmten Projektteams und mit anderen Statistik-Projektleitern sowie Kommunikation mit der Geschäftsleitung.
  • Repräsentation der Statistik in regulatorischen Sitzungen
  • Vertretung der Statistik in funktionsübergreifenden Arbeitsgruppen. Mitwirkung an der Optimierung von Betriebsprozessen und Bereitstellung von Beiträgen zu Statistikstandards.

Anforderungsprofil:

  • Promotion/MS in Statistik oder einer verwandten Disziplin und mindestens 6 Jahre Erfahrung in der Pharmazie
  • Nachweislich gute Fähigkeiten in den Bereichen Studienmanagement, zwischenmenschliche Beziehungen und Kommunikation
  • Sehr gute Kenntnisse in R SAS; Rshiny-Kenntnisse wären von Vorteil.
  • Umfassende Kenntnisse und gutes Verständnis fortgeschrittener statistischer Konzepte und Techniken
  • Umfassende Kenntnisse der pharmazeutischen Entwicklung.
  • Umfassende Kenntnisse in der Forschung
  • Nachgewiesene Erfahrung in der präklinischen und Forschungsentwicklung, einschließlich der Einreichung von Anträgen
  • Erfahrung in dem betreffenden therapeutischen Bereich (Immunologie) erwünscht

Gerne erläutere ich Ihnen Näheres zur Stelle. Ich freue mich auf Ihre Nachricht!

  • Anschrift OC Recruitment GmbH & Co. KG
    Maieräckerstr. 25
    D-72108 Rottenburg/ N.