Molekularbiologe im Bereich Qualitätskontrolle in Vollzeit (m/w/d) – FESTANSTELLUNG

  • Branche Pharma
  • Beschäftigungsform Festanstellung
  • Standort Deutschland / 7x
  • Kategorien Beschäftigungsform, Festanstellung

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences.
Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik. Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit.
In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Aufgaben/Verantwortlichkeiten

·         Unterstützung der Leitung der Qualitätskontrolle bei Routineaufgabe (z.B. Batch control, Eingangskontrollen) nach IN EN ISO 13485 und EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR)

·         Etablierung und Weiterentwicklung innovativer Qualitätskontrollsysteme für molekulargenetische Tests

·         Unterstützung beim Umsetzen unserer KPIs

·         Mitarbeit an internen Prozessen (z.B. CAPA, Change Control, Risikoanalyse)

·         Mitarbeit bei Einführung von mehreren neuen Produkten pro Jahr

·         QC-Routineaufgaben: Batch Control, Produktfreigaben und -sperrungen, Dokumentation, OOS und NCs

·         Durchführung von Schulungen

·         Etablierung und Anpassung von innovativen Qualitätskontrollsystemen

·         Implementierung neuer Qualitätsstandards

·         Schreiben und Aktualisieren von SOPs

·         Validierungen von QC-Testsystemen

·         Teilnahme an internen und externen Audits

·         Datenanalyse

Qualifikationen

o   Unabhängiges, strukturiertes und präzises Arbeiten

o   Analytisches Denken und gute Kommunikationsvermögen

o   Teamfähigkeit und Organisationstalent

o   Mindestens Masterabschluss in Molekularbiologie, Biologie, Biotechnologie, Biochemie oder ähnliches

o   Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Produktion oder Qualitätskontrolle im IVD- oder GMP-Bereich

o   Umfassendes Wissen von fluoreszenzbasierten PCR-Techniken (z.B. qPCR, Schmelzkurvenanalyse) und DNA/RNA Extraktion

o   Sehr gute Deutschkenntnisse (C1 oder höher)

o   Sehr gute Englischkenntnisse

o   Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens C1 in sprechen und schreiben)

o   Statistikkenntnisse

o   Erfahrung mit SAP ist vorteilhaft

  • Anschrift OC Recruitment GmbH & Co. KG
    Maieräckerstr. 25
    D-72108 Rottenburg/ N.