Mitarbeiter Qualitätskontrolle / Stabilitätsstudien (m/w/d) – FESTANSTELLUNG

Details

Beschreibung

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences. Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung, d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Für unseren Kunden im Raum Darmstadt suchen wir einen Mitarbeiter Qualitätskontrolle / Stabilitätsstudien (m/w/d) mit den nachfolgenden Aufgaben:

Aufgaben:

• Überwachen und Planen von Stabilitätsstudien (nach ICH-Guidelines)
• Erstellung von Einlagerungsplänen
• Unterstützung bei der Auswertung von Stabilitätsstudien
• Unterstützung bei der Erstellung von Stabilitätsberichten (OGS- und ICH-Forschungsstudien)
• Koordination der internen und externen Ein- und Auslagerung von Prüfmustern
• Dokumentationserstellung/-überarbeitung (Formblätter, Prüfprotokolle, allgemeine Prüfanweisungen, SOPs)
• Vervollständigung und Ablage der Chargendokumentation
• Überarbeitung, Erstellung und Überprüfung von CoCs und CoAs
• Messwerterfassung in LIMS

Anforderungsprofil:

• Erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant, Chemisch-Technischer Assistent (m/w/d) oder vergleichbare Ausbildung/Qualifikation
• Fortbildung zum Stabilitätsbeauftragten von Vorteil
• Erfahrungen im Qualitätsmanagement (QS, QK oder Labor)
• Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld
• Erfahrung im Projektmanagement (wünschenswert)
• Erfahrung mit dem europäischen Arzneimittelbuch (wünschenswert)
• Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
• Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket
• Erfahrung mit ERP-Systemen (wünschenswert)
• Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
• Eigeninitiative, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Team- und Organisationsfähigkeit
• Belastbarkeit und Flexibilität

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