Mitarbeiter Qualifizierung (m/w/d) – FESTANSTELLUNG

  • Standort Deutschland / 6x
  • Kategorien Beschäftigungsform, Branche, Festanstellung, Pharma

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences. Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung, d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Für unseren Kunden im Raum Darmstadt suchen wir einen Mitarbeiter Qualifizierung (m/w/d) mit den nachfolgenden Aufgaben:

Aufgaben:

  • Qualifizierung von Anlagen in der pharmazeutischen Produktion, z.B. Abfüllungsanlagen für Liquida (Flaschen, Ampullen, Infusionsbeutel), Reinmedienanlagen (Wasser, Druckluft), Autoklaven
  • Erstellung von Qualifizierungsdokumenten (Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Prüfprotokolle, Qualifizierungsberichte)
  • Durchführung und Betreuung der Qualifizierungs- und Requalifizierungsarbeiten
  • Erstellung/Aktualisierung von SOPs zur Bedienung und Reinigung von Anlagen
  • Anlagenspezifische Prozessoptimierung sowie Mitwirkung bei der Verbesserung der GMP Compliance
  • Erstellung von Lastenheften (URS) bei Neuanschaffung von Produktionsanlagen
  • Erstellung von Abweichungsberichten und Change-Control-Anträgen
  • Erstellung von Monitoring- sowie Trendberichten (LIMS-System)

Anforderungsprofil:

  • Abgeschlossene technische Ausbildung (wünschenswert Pharmakant bzw. Chemikant mit Techniker-Fortbildung)
  • Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion im GMP-Umfeld
  • Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen/Geräten im Pharmabereich, insbesondere Abfüllanlagen, Autoklaven, Medienversorgung von Vorteil
  • Erfahrung in der Erstellung/Moderation von Risikoanalysen (z.B. FMEA) von Vorteil
  • Erfahrung in der Prozess- und Reinigungsvalidierung sowie Computervalidierung von Vorteil
  • Technisches Verständnis/Knowhow (Nachweise durch Schulungen, Fortbildungen, Zertifikate)

Gerne erläutere ich Ihnen Näheres zur Stelle. Ich freue mich auf Ihre Nachricht!

  • Anschrift OC Recruitment GmbH & Co. KG
    Maieräckerstr. 25
    D-72108 Rottenburg/ N.