Medical Writer im Bereich Onkologie (d/m/w) – TZ/remote – freelance – on hold

Details

Beschreibung

Aufgaben: Erstellung des Dossiers zur frühen Nutzenbewertung nach AMNOG von Capmatinib, Indikation NSCLC

• Erstellung des Dossiers gemäß den Vorlagen des G-BA
• Module 1-5 (Medical Writer 1: Module 1+4; Medical Writer 2: Module 2+3+5)
• Prüfung und Ergänzung von Definitionen statistischer Analysen im statistischen Analyseplan (SAP) des Dossiers durch Abgleich mit Definitionen in G-BA-Vorlage des Moduls 4
• Einarbeitung eines historischen Vergleichs (Beschreibung und Interpretation in Relation zu Capmatinib-Studiendaten)
• 3 Reviewrunden
• Umsetzung von Kommentaren des G-BA nach der formalen Vollständigkeitsprüfung
• Bibliografische Literaturrecherchen sowie die Studienregisterrecherchen werden intern durchgeführt, ebenso die Erstellung der ris-Dateien

Anforderungen:

• Mehrjährige Erfahrung im Verfassen wissenschaftlicher Texte im Bereich Market Access, in der Nutzenbewertung von Arzneimitteln bzw. in der Arzneimittelzulassung
• Kompetenz in der Literatur- und Datenanalyse
• Gewandter sprachlicher und schriftlicher Ausdruck in Deutsch
• Hohes Maß an Kollaborationsfähigkeit

Zusätzliche Informationen:

Standort: remote (Nürnberg)

Projektbeginn: asap

Projektlaufzeit: 12 Monate mit Verlängerungsoption

Projektumfang: 12,5 Stunden/Woche, 98-100% remote

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