Medical Device Regulatory & Quality Support (m/w)

  • Position zu besetzen ab 11. Juni 2018
  • Permanent-ID OCR-FL-2018-1091
  • Branche Medizintechnik
  • Beschäftigungsform Freelance/ Contracting
  • Standort Deutschland / 1x
  • Kategorien Beschäftigungsform, Branche, Freelance/Contracting, Medizintechnik

Aufgaben

  • Operative Unterstützung im Rahmen der Auditvorbereitungen
  • Vorbereitung und Erstellung von Templates gemäß diverser Ländervorgaben (Zulassung Med. Dev.)
  • Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit den beteiligten Abteilungen
  • Erstellung von Arbeitsanweisungen
  • Etc.

Anforderungen

  • Gute ISO 13485-Kenntnisse
  • Hands-on Mentalität
  • Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (idealerweise Klasse 2b-3)
  • Idealerweise Erfahrung in der Bearbeitung von Deviations, CAPAs oder Complaints
  • Idealerweise Kenntnisse in der länderspezifischen Zulassung von Medizinprodukten (Canada, Brasilien, Australien, Südkorea)
  • Selbstständiges, produktives Arbeiten ist ein Must Have
  • Englisch und Deutsch verhandlungssicher

Zusätzliche Informationen

Standort: Berlin
Projektbeginn: schnellstmöglich
Verlängerungsoption: 7 Monate
Projektlaufzeit: 2-3 Monate
Verfügbarkeit: Vollzeit
On-site Support: zum Start 100% vor Ort, danach 14-tägige Treffen vor Ort

PDF herunterladen