Manager Quality Oversight (m/w/d) – FESTANSTELLUNG

  • Branche Pharma
  • Beschäftigungsform Festanstellung
  • Standort 8x
  • Kategorien Beschäftigungsform, Branche, Festanstellung, Pharma

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences.
Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung, d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Für unseren Kunden im Großraum Ulm suchen wir einen Manager Quality Oversight (m/w/d) mit folgenden Aufgaben:

Hauptaufgaben und Verantwortung:

• Einhaltung, Sicherung, Erhaltung und Verbesserung unseres internen Qualitätsmanagementsystems unter Beachtung der GMP-Richtlinien, sowie Ausbau und Implementierung neuer Qualitätsprozesse im GMP-Umfeld
• Koordination zwischen den Operations Units und der QP
• Genehmigung von kritischen In-Prozess-Kontrollen, Wirkstoff- und Fertigprodukt-Ergebnissen einschließlich OOS-Ergebnissen
• Bearbeitung und Genehmigung relevanter Abweichungen, Reklamationen, Änderungen & CAPAs für Drug Substance & Drug Product
• Unterstützung der Überwachungs- und Probenahmeaktivitäten
• Batch Records: Review der Executed Batch Records
• Retention Samples: Prüfung auf Konformität, Lagerung und Verwaltung von Rückstellproben

Erforderliche Kenntnisse / Qualifikationen:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium
• Mit Berufserfahrung
• Kenntnisse in der Steril-Fertigung von aseptischen und/ oder biotechnologischen Arzneiformen sind von Vorteil
• Kenntnisse der gängigen Regularien zur Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln z.B. EU-GMP, US-FDA, PICs
• Russische Sprachkenntnisse von Vorteil
• Flexibilität, Kommunikationsstärke, Organisationsfähigkeit, Belastbarkeit

Gerne erläutere ich Ihnen Näheres zur Stelle. Ich freue mich auf Ihre Nachricht!

  • Anschrift OC Recruitment GmbH & Co. KG
    Maieräckerstr. 25
    D-72108 Rottenburg/ N.