Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d) – FESTANSTELLUNG

  • Branche Pharma
  • Beschäftigungsform Festanstellung
  • Standort Deutschland / 6x
  • Kategorien Beschäftigungsform, Branche, Festanstellung, Pharma

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences. Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung, d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Für unseren Kunden aus Hessen suchen wir die Leitung Qualitätskontrolle (m/w/d) mit den nachfolgenden Aufgaben:

Aufgaben:

  • Leitung der Qualitätskontrolle mit allen Verantwortlichkeiten
  • Freigabe, Prüfung und Zurückweisung von Rohstoffen, Verpackungsmaterialien, Zwischen- und Endprodukten
  • Planung, Überwachung von Stabilitätsstudien für Fertigprodukte sowie Erstellung und Bewertung der jeweiligen Abschlussberichte
  • Planung und Mitwirkung an neuen Präparaten hinsichtlich Entwicklung, Validierung und Durchführung der entsprechenden analytischen Techniken
  • Verantwortlichkeit für die Weiterentwicklung der Prozesse im Labor sowie die fortlaufende Schulung/Qualifizierung der Mitarbeitenden in der Qualitätskontrolle

Anforderungsprofil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle/Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie (Instrumentelle Analytik, Mikrobiologie und galenische Untersuchungsverfahren)
  • Sehr gute Kenntnisse der aktuellen EU-GMP-Regeln, Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV)
  • Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Methodenvalidierung gemäß ICH-Richtlinien
  • Sehr gute Kenntnisse des Europäischen Arzneibuchs mit besonderem Augenmerk auf den methodischen Teil, den Vorschriftenteil und Monographien
  • Gute Kenntnisse der U.S. Pharmacopeia
  • Gute Kenntnisse im Bereich der organischen und anorganischen Chemie
  • Ausgeprägte Führungs- und Sozialkompetenz
  • Auditerfahrung wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
  • Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, gute Kommunikationsfähigkeit und lösungsorientierte Denkweise
  • Belastbarkeit und Flexibilität

Gerne erläutere ich Ihnen Näheres zur Stelle. Ich freue mich auf Ihre Nachricht!

  • Anschrift OC Recruitment GmbH & Co. KG
    Maieräckerstr. 25
    D-72108 Rottenburg/ N.