Laborleitung Mikrobiologie (m/w/d) – FESTANSTELLUNG

  • Branche Pharma
  • Beschäftigungsform Festanstellung
  • Standort Deutschland / 6x
  • Kategorien Beschäftigungsform, Branche, Festanstellung, Pharma

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences. Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung, d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Für unseren Kunden aus dem Raum Darmstadt suchen wir die Laborleitung Mikrobiologie (m/w/d) mit den nachfolgenden Aufgaben:

Aufgaben:

  • Fachliche und organisatorische Führung eines BSL 1-Mikrobiologielabors (Umgebungs- und Wassermonitoring, Bioburden, TAMC/TYMC-Bestimmung an Rohstoffen, Endotoxinbestimmungen, mikrobiologische Prüfungen an Primärpackmitteln)
  • Unterstützung bei der Umsetzung der Vorgaben des EU GMP Annex 1 „Manufacture of Sterile Medicinal Products“
  • Planung und Nachverfolgung von mikrobiologischen Projekten unter Einhaltung projektspezifischer Zeitvorgaben
  • Sicherstellung des Erhalts des qualifizierten Zustandes von Analysensystemen (Wartung, (Re-)Qualifizierungen)
  • Dokumentenprüfung und -freigabe (Validierungsberichte, Prüfergebnisse, SOPs, Prüfanweisungen)
  • Bearbeitung und Finalisierung von Abweichungen sowie Mitarbeit bei der Untersuchung von OOS-Resultaten inklusive Berichterstellung
  • Mikrobiologische Methodenentwicklung und -validierung

Anforderungsprofil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biologie mit Abschluss in Mikrobiologie oder abgeschlossenes Studium der Biotechnologie (Diplom oder Master)
  • Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
  • Kenntnisse im Umgang mit Arzneibüchern (Ph. Eur., USP) und den in der Pharmabranche einschlägigen Guidelines (EU-GMP-Leitfaden Teil I/II, ICH)
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
  • Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
  • Führungskompetenz bzw. idealerweise bereits Führungserfahrung
  • Analytisches und logisches Denkvermögen
  • Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
  • Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
  • Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
  • Zuverlässigkeit
  • Belastbarkeit und Flexibilität

Gerne erläutere ich Ihnen Näheres zur Stelle. Ich freue mich auf Ihre Nachricht!

  • Anschrift OC Recruitment GmbH & Co. KG
    Maieräckerstr. 25
    D-72108 Rottenburg/ N.