Laborleitung (m/w/d) – Abteilung Qualitätskontrolle – FESTANSTELLUNG

  • Branche Pharma
  • Beschäftigungsform Festanstellung
  • Standort Deutschland / 6x
  • Kategorien Beschäftigungsform, Branche, Festanstellung, Pharma

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences.
Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung, d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Für unseren Kunden im Rhein-Neckar-Raum suchen wir die neue Laborleitung (m/w/d) – Abteilung Qualitätskontrolle mit den nachfolgenden Tätigkeiten:

Aufgaben:

  • Erstellung, Überarbeitung, Validierung und Schulung von Excel-Sheets mit Sichtung der relevanten Prüfanweisungen und Pharmakopöen
  • Dokumentenerstellung (Formblätter, allgeme ine Prüfanweisungen, SOPs) und Dokumentenüberarbeitung inklusive Schulung, Inventarisierung, Verlinkung, Archivierung und Erstellung kontrollierter Kopien
  • Fortlaufende Anpassung von Prüfanweisungen bei Aktualisierung der entsprechenden Ph. Eur.- und USP-Monographien
  • Unterstützung der QK-Sachbearbeitung bei der Dokumentenlenkung insbesondere bei abteilungsübergreifenden Themen
  • Auswertung von Forschungsstudien (ICH, OGS, Forschung) mit statistischer und graphischer Auswertung und Erstellung von Studienberichten
  •  Review von Berichten zu Methodenentwicklungen und Produktverbesserungen der Teamleitung im analytischen Kontext
  • Review von Instrumentenqualifizierungsunterlagen (IQ, OQ, PQ) der Teamleitung
  •  Mitwirkung bei einer URS im Rahmen von Laborinvestitionen und Neugeräteanschaffung
  •  Ursachenrecherche bei Abweichungen/OOS-Vorfällen
  •  Erstellung von Abweichungs – und OOS-Berichten sowie CC und CAPAs
  • Unterstützung bei der Methodenvalidierung mit Erstellung von Validierungsplänen und -berichten
  •  Dokumentenmanagement (u.a. mit CAQ QBD, Change. Net, REM)
  •  Ressourcenplanung für den Bereich, Definition der Anteile einer FTE
  •  Projektarbeit
  •  Erzeugen von KPI für den Bereich
  •  Freigabeinstanz bei der Chargenfreigabe im GMP-kontrollierten Bereich
  • Weiterentwicklung der analytischen Laboratorien der DFKC

Anforderungsprofil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium als Chemiker (Diplom/Master) oder abgeschlossene Berufsausbildung als Chemielaborant, Chemisch-Technischer-Assistent (m/w/div.) oder vergleichbare Ausbildung/ Qualifikation
  • Kenntnisse und Erfahrungen im GMP-Umfeld
  • Erfahrung im Umgang mit Pharmakopöen, insbesondere mit dem EP/EAB
  • Kenntnisse im chemischen Rechnen und bzgl. chemischer Reaktionen
  • Kenntnisse im Bereich pharmazeutische Validierung
  • Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket (besonders Excel , Word, Teams, Visio und Project)
  • Erfahrung im Umgang mit analytischer Instrumenten -und Auswertesoftware
  • Erfahrung mit LIMS
  • Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
  • Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
  • Erfahrung mit ERP-Systemen
  • Logisches Denkvermögen
  • Eigeninitiative, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
  • Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
  • Teamfähigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität

Gerne erläutere ich Ihnen Näheres zur Stelle. Ich freue mich auf Ihre Nachricht!

  • Anschrift OC Recruitment GmbH & Co. KG
    Maieräckerstr. 25
    D-72108 Rottenburg/ N