Inspection Readiness Lead (m/f/n) – Freelance

  • Position zu besetzen ab 1. April 2023
  • Permanent-ID OCR-FL-2211
  • Branche Biotechnologie
  • Beschäftigungsform Freelance/ Contracting
  • Standort Deutschland / 7x
  • Kategorien Beschäftigungsform, Biotechnologie, Branche, Freelance/Contracting, Pharma

Aufgaben
– Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung aller Maßnahmen für die Inspektion (PreApproval)
– Vorbereitung zur Behördenabnahme
– Identifikation, Koordination und Überprüfung aller relevanten ToDo´s und Koordination der jeweiligen Prozesse
– gelegentliche Reviews von sog. „High-Level-Dokumenten“

Anforderungen
– Erfahrung im GMP- Umfeld sowie in der Pharma- oder Biotechnologie- Branche
– Erfahrung in der Vorbereitung für die FDA-Inspektion
– Erfahrung im Projektmanagement

 

 

Umfang: 4-5 Tage / Woche (40h/Woche)
Vor-Ort-Anteil: 80- 100%
Homeoffice-Anteil: tbd.