Head of Quality Assurance Compliance (m/w/d) – FESTANSTELLUNG

  • Branche Pharma
  • Beschäftigungsform Festanstellung
  • Standort Deutschland / 8x
  • Kategorien Beschäftigungsform, Branche, Festanstellung, Pharma

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences.
Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Aufgaben

Für unseren Kunden suchen wir im Großraum Ulm einen Head of Quality Assurance Compliance (m/w/d) mit nachfolgenden Aufgaben:

• Unterstützung des Aufbaus einer multifunktionalen Impfstofffabrik für Biotech und Fill and Finish Prozesseunter GMP-Bedingungen

– Beratung und Weitergabe geeigneter Richtlinien und Unterstützung bei der Umsetzung am Standort

– Entwicklung der regulatorischen Prozesse

• Durchführung von GMP-Audits, Mock Audits, GMP-Bewertungen und Selbstinspektionen bzgl. der Implementierung von biotechnologischen, als auch der Fill and Finish Prozesse

• Disziplinarische und fachliche Führung von 7 Mitarbeitern

Qualifikation

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Naturwissenschaften, oder ein technisches Studium und ähnliches

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung mit Bezug zur biotechnologischen Produktion

• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen wie GMP/ AMWHV/GSP

• Audit-Erfahrung mit FDA und/ oder PEI

• Mehrjährige, praktische Erfahrung in der Herstellung von Impfstoffen und /oder Biologics und/ oder Fill and Finish Impfstoff

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Hohe Eigeninitiative und Motivation sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise

• Souveränes Auftreten, Teamfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit

Gerne erläutere ich Ihnen Näheres zur Stelle. Ich freue mich auf Ihre Nachricht!

  • Anschrift OC Recruitment GmbH & Co. KG
    Maieräckerstr. 25
    D-72108 Rottenburg/ N.