Experte für Technische Compliance in der Anlagenqualifizierung (m/w/d) – Freelance – on hold

Details

Beschreibung

Für eine neue mikrobielle Fermentationsanlage in einem bestehenden Gebäude suchen wir eine*n Experten*in, der/die mit der technischen Compliance vertraut ist und die entsprechende Anlagequalifizierung für den Launch/ 1. Marktbegleitung vorbereitet.

Aufgaben:
– Erarbeitung der Qualifizierungs-Linie, -strategie und des Masterplans
– Verfassen von Qualifizierungsplänen
– Unterstützung bei Qualifizierungstätigkeiten

Anforderungen:
– Mind. 5 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen in der Pharma-Industrie unter GMP
– Routiniert in der Erstellung von Qualifizierungsplänen
– Validierungskenntnisse von Vorteil
– Gute Englisch-Kenntnisse

Zusätzliche Informationen:
Standort: Großraum Frankfurt
Projektbeginn: März 2021
Projektlaufzeit: 12 Monate
Projektumfang: 4-5 Tage / Woche
Remote-Anteil: 80% (wird sich je nach Corona-Lage verringern)
Vor Ort-Anteil: 20% (wird sich je nach Corona-Lage erhöhen)

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