On Hold: Experte für Methodenvalidierung und GAP-Analysen (w/m/d)- Freelance

  • Position zu besetzen ab 15. November 2022
  • Permanent-ID OCR-FL-2027
  • Branche Pharma
  • Beschäftigungsform Freelance/ Contracting
  • Standort Deutschland
  • Kategorien Biotechnologie, Freelance/Contracting, Pharma

Beschreibung:
Durchführung von Methodenvalidierungen sowie GAP-Analysen für die Gruppe DOZTVB

Tätigkeiten:
• Methodenvalidierung
• GAP-Analysen • Erstellung von Konzepten zur Methodenvalidierung
• Unterstützung bei periodischen Reviews und Maßnahmen daraus

Detail:
• Erstellung und Abstimmung von Methodenvalidierungsplänen und -berichten gemäß regulatorischer und betriebsinterner Vorgaben innerhalb der vereinbarten Timelines.
• Organisatorische Tätigkeiten (z.B. Übersichten erstellen, notwendige Termine installieren, Laboraktivitäten und Probenmaterial koordinieren etc.), Recherche und GAP-Analysen
• Erstellung und Anpassung von Vorgabedokumenten (z. B. SOPs) für Methodenvalidierungen gemäß Bedarf und geforderten Timelines
• Durchführung von periodischen Reviews von Methodenvalidierungen
• Umfassende Information der Stakeholder / Schnittstellenarbeit
• Teilnahme in interdisziplinären Projektteams
• Ausführung von Aufgaben im Rahmen des Validierungsumfelds

Must Have:
· Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium / naturwissenschaftliche Ausbildung und mehrjährige Erfahrung in Laborbetrieben (vorzugsweise im Pharma- oder Diagnostikumfeld) · Sehr gute Kenntnisse analytischer Testmethoden
· Selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise
· Erfahrungen im Umfeld der Validierung
· Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Nice to Have:
· Fortgeschrittene Kenntnisse in EDV (Microsoft Office Anwendungen: Word, Excel; Google Anwendungen: Docs, Tabellen, Google Drive)
· Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
· GMP-Kenntnisse

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