Expert Microbiology and Contamination Control (d/w/m) – freelance – on hold

  • Position zu besetzen ab 2. August 2021
  • Permanent-ID OCR-FL1387
  • Branche Biotechnologie
  • Beschäftigungsform Freelance/ Contracting
  • Standort Deutschland / 6x
  • Kategorien Beschäftigungsform, Biotechnologie, Branche, Freelance/Contracting, Pharma

Aufgaben:
• Planen, Festlegen und Umsetzen von mikrobiologischen Validierungsmaßnahmen, Hygiene- und Personal-Monitoring
• Unterstützung der Validierung und Qualifizierung von Geräten und Räumlichkeiten unter den Aspekten der Contamination Control Strategy
• Review von internen und behördlichen Anforderungen zum Themenkomplex der aseptischen Fertigung (z.B. Hygienemonitoring, steriles Media Fill-Konzept, Reinigung und Desinfektion, Zonenkonzepte, Validierung von Sterilisationsprozessen), Durchführung von Gap-Analysen
• Definition von CAPA-Maßnahmen und Nachverfolgung der Maßnahmen in enger Zusammenarbeit mit den Prozessgruppen
• Erstellung/Überarbeitung von SOPs im Verantwortungsbereich
• Konzipieren von und Mitarbeiten bei Prozess- und Reinigungsvalidierungen bzw. bei der Festlegung qualitätsrelevanter, mikrobiologischer Parameter und Messstellen

Qualifikationen:
• Abgeschlossenes Hochschulstudium (Biologe, Mikrobiologe oder vergleichbare Qualifikation)
• Langjährige Berufserfahrung (mind. 5-8 Jahre) im Bereich der Herstellung von sterilen Arzneimitteln mit dem Schwerpunkt aseptische Herstellung, im Idealfall kombiniert mit praktischen Kenntnissen der mikrobiologisch relevanten Prüfmethoden (QC Labor)
• Gute Kenntnisse der GMP-Vorgaben
• Englisch und Deutsch in Wort und Schrift

Zusätzliche Informationen
Standort: Frankfurt a.M. / remote
Projektstart: flexibel
Projektlaufzeit: 6 Monate mit Option auf Verlängerung
Auslastung: 3-5 Tage/Woche
Vor-Ort/remote: tbd.

PDF herunterladen