CSV Spezialist (m/w)

  • Position zu besetzen ab 27. September 2017
  • Permanent-ID OCR-PP-2017- 1050
  • Branche Medizintechnik
  • Beschäftigungsform Festanstellung
  • Standort Deutschland / 7x
  • Kategorien Beschäftigungsform, Branche, Festanstellung, Medizintechnik

Aufgaben

  • Feststellung der Validierungspflicht für die Erstellung von Risikobewertungen
  • Ansprechpartner bei Projekten zur Validierung von Prozesssoftware
  • Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen, Vorlagen und Formblättern
  • Pflege des Mastervalidierungsplanes für Prozesssoftware sowie durchführen von Periodic Reviews
  • Unterstützung, Schulung und Beratung von relevanten Mitarbeitern
  • Mitwirkung an Audits bei allen Fragen zur Validierung von Prozesssoftware

 

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium der Informatik oder Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare weiterführende Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Softwarevalidierung sowie Kenntnisse mit Gamp 5 und CSV wünschenswert
  • Hohes Engagement und gute Kommunikationsfähigkeit
  • Hohes Prozessverständnis und schnelle Auffassungsgabe
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
  • Gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt

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