Clinical Affairs Specialist (m/w/d) – Festanstellung

Details

Beschreibung

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences.Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Für unseren Kunden im Raum Quickborn suchen wir in Direktvermittlung (keine Überlassung) zum Kunden nach qualifizierten Kandidatinnen und Kandidaten als Clinical Affairs Specialist (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

• Eigenständige Erstellung und Aktualisierung klinischer Bewertungen von Medizinprodukten, in diesem Zusammenhang insbesondere Literaturrecherche und Auswertung klinischer Daten
• Auswertung von Post Market Surveillance-Daten
• Unterstützung von Post Market Clinical Follow-Up-Aktivitäten
• Mitarbeit bei der Erstellung von Dokumenten wie Zweckbestimmungen, Gebrauchsanweisungen, Vergleichbarkeit von Medizinprodukten und Risikoanalysen
• Freigabe von Marketingmaterial
• Unterstützung bei der Erstellung von Produkthauptakten und Zulassungsdokumenten
• Mitarbeit bei internen und externen Auditierungen und Zertifizierungen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Medizintechnik, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Klinische Bewertung von Medizinprodukten (Klasse I – III)
• Umfangreiche Kenntnisse der einschlägigen Regularien (MDR, MPDG, MEDDEV 2.7/1, MEDDEV 2.12/2, ISO 14971)
• Erfahrung im wissenschaftlichen Arbeiten, bei der statistischen Auswertung und Bewertung der Literatur
• Erfahrungen im Bereich der klinischen Prüfung wünschenswert
• Sehr gute Englischkenntnisse
• Proaktives und selbständiges Arbeiten
• Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
• Spaß an der Arbeit in einem dynamischen Team

Gerne erläutere ich Ihnen Näheres zur Stelle. Ich freue mich auf Ihre Nachricht!

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