Biological Evaluation Specialist (m/w/d) – Festanstellung

Details

Beschreibung

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences.Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik.

Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit. In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

Für unseren Kunden im Raum Quickborn suchen wir in Direktvermittlung (keine Überlassung) zum Kunden nach qualifizierten Kandidatinnen und Kandidaten als Biological Evaluation Specialist (m/w/d).

Ihre Aufgaben:

• Erstellen und Pflege der Dokumentation für die biologische Sicherheit (Biokompatibilität, Aufbereitung, Sterilisation)
• Biologische Beurteilung hinsichtlich Biokompatibilität (ISO 10933), einschließlich Literaturrecherche und Auswertung
• Bedarfsermittlung, Planung und Koordination von biologischen Prüfungen und (Re-) Validierungen u.a. hinsichtlich Sterilisation und Aufbereitung
• Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
• Abteilungsübergreifende Mitarbeit hinsichtlich mikrobiologischer Fragestellungen
• Monitoring der relevanten Normen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisch-technisches Studium, wie z. B. Chemie, Biologie, Medizin, Medizintechnik oder ähnliches
• Kenntnisse (nach aktuellem Stand der Technik) im Bereich Biokompatibilität, Aufbereitung und Sterilisation von Medizinprodukten
• Affinität für die Koordination und Beauftragung externer Partner
• Kenntnisse der relevanten Regularien (MDR) und Normenreihen (ISO 10993 und z.B. ISO 11737, ISO 11135, ISO 11607, ISO 17644)
• Erfahrung mit der Auswertung von Testergebnissen, und Dokumentenpflege
• Sehr gute Englischkenntnisse wünschenswert
• Proaktives und selbstständiges Arbeiten
• Fähigkeit, sich schnell in neue Themen und zugehörige Prozesse einzuarbeiten

Gerne erläutere ich Ihnen Näheres zur Stelle. Ich freue mich auf Ihre Nachricht!

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