Bereichsleitung Qualitätsmanagement, RA, QS (m/w/d) – Festanstellung

  • Position zu besetzen ab 9. Dezember 2019
  • Permanent-ID OCR-PP-2019-1122
  • Branche Medizintechnik
  • Beschäftigungsform Festanstellung
  • Standort Deutschland / 7x
  • Kategorien Beschäftigungsform, Branche, Festanstellung, Medizintechnik

Aufgaben
• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QM-Systems
• Überwachung und Sicherstellung der Qualitätsstandards entlang der gesamten Wertschöpfungskette
• Permanente Verbesserung der Abläufe im Aufgabenbereich und deren Koordination
• Klärung von Qualitätsfragen intern sowie mit Kunden und Lieferanten
• Erstellung von Fehleranalysen und Erarbeitung von Lösungsvorschlägen
• Analyse qualitätsrelevanter Daten für das Aufzeigen von
• Verbesserungspotenzialen unter Anwendung statistischer Methoden
• Entwicklung weiterführender Methoden und Aktivitäten, die den kontinuierlichen Verbesserungsprozess fördern
• Fachliche und disziplinarische Leitung seines Aufgabenbereiches —Mitarbeiterführung, Definition Aufgaben und Zielgrößen, Überwachung der Umsetzung
• Strategische Qualitätsplanung — Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung und Kostenreduzierung
• Koordination und Verantwortung der Bearbeitung von Qualitätsproblemen durch Fehleranalyse, Definition von Abstellmaßnahmen und deren Realisierung (CAPA) — unter Einbindung aller relevanten Abteilungen
• Auditor, Auditierungen intern /extern; Hauptansprechpartner für Audits durch Kunden und Zertifizierungsstelle
• Pflegen und Anwenden des Qualitätsmanagementhandbuches
• Koordination der Risikomanagementaktivitäten
• Koordination der Bearbeitung und Bewertung von internen / externen Reklamationen.
• Sicherstellen der Validität aller Prozesse

Anforderungen
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
• Ausbildung zum QMB
• Ausbildung zum QMA
• Grundlegende Kenntnisse über DIN EN ISO 13485/ MPG/ EG-Richtlinien 93/ 42 EWG/ cGMP/ CFR/ MDD/ CMDCAS/ MDR/ MDSAP
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse über den Umgang mit Richtlinien/Gesetzen und Normen
• Kenntnisse über Zulassungsverfahren und Meldungen im Bereich Medizinprodukte
• Gute Computerkenntnisse (Office-Anwendungen)
• Erfahrungen in der Mitarbeiterführung

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  • Anschrift Maieräckerstraße 25
    72108 Rottenburg am Neckar