Leitung für Regulatory Affairs & QM (m/w/d) – Festanstellung

  • Branche Medizintechnik
  • Beschäftigungsform Festanstellung
  • Standort Deutschland / 7x
  • Kategorien Beschäftigungsform, Branche, Festanstellung, Medizintechnik

OC Recruitment – Ihr Personalberater in den Life Sciences.
Ihr Partner in Sachen Personalberatung in den Bereichen Pharma, Biotechnologie sowie Medizintechnik. Wir vermitteln Fachkräfte auf Zeit und in Festanstellung/Direktvermittlung d.h. die Einstellung erfolgt direkt beim Kunden. KEINE Zeitarbeit.
In Deutschland. In Österreich. In der Schweiz.

 

Ihre Aufgaben:

Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR), Qualitätsmanagementanforderungen (insbes. EN ISO 13485, EN ISO 9001, EN ISO 14001) und Qualitätssicherungsanforderungen

Erstellung, Lenkung und Überwachung von Dokumenten u. a. für weltweite Zulassungen, Registrierungen und Ausschreibungen sowie Verbessern und Pflegen des Dokumentenmanagementsystems

Weltweite Durchführung und Begleitung von Produktregistrierungen und –Zulassungen sowie Klassifizierung von Medizinprodukten

Überwachen des QM-, QS-, Arbeits- und Umweltschutz-/Managementsystems

Vorbereitung, Durchführung und Begleitung von Audits durch z. B. Behörden, Benannte Stellen, Lieferanten, Kunden usw.

In der Funktion der Person Responsible for Regulatory Compliance Wahrnehmung der Aufgaben nach den jeweils gültigen Vorschriften

Führen von Mitarbeitern

Ihr Profil:

Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Pharmazie, Ingenieurwesen, Recht oder andere relevante wissenschaftliche Fachbereiche

Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory & Quality Affairs

Umfangreiche Erfahrung als Sicherheitsbeauftragter (§30 MPG) bzw. als Person Responsible for Regulatory Compliance (Art. 15 MDR)

Fundierte Kenntnisse in Bezug auf MDSAP-Unternehmenszertifizierung

Erfahrung bei der Führung von Mitarbeitern

Kommunikationsstärke, souveränes Auftreten und Durchsetzungsvermögen

Genauer und vorausschauender Arbeitsstil

Sehr gute Englischkenntnisse

Unser Kunde bieten Ihnen:

Individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Variable Arbeitszeiten und attraktives Gehalt

Betriebliche Altersvorsorge

Firmenevents und Sportaktivitäten

  • Anschrift OC Recruitment GmbH & Co. KG
    Maieräckerstr. 25
    D-72108 Rottenburg/ N.