Batch Record Review (eBR) Spezialist (m/w/d) – Freelance – on hold

Details

Beschreibung

Aufgaben:
• Eigenständige Durchführung und Erstellung von (elektronischen) Batch Record
Reviews
• Prüfung der Chargendokumentation auf Vollständigkeit und Korrektheit
• Einstufung/Bewertung von Abweichungen (minor, major, critical)
• Gezieltes Anstoßen von Änderungen bei Change-Aspekten
• Sicherstellung, dass alle GMP und Compliance Standards sowie operative
Anforderungen eingehalten werden
• Kommunikation mit den beteiligten Stakeholdern

Anforderungen:
• Abgeschlossene Ausbildung in der Biologie und Chemie oder mehrjährige
Berufserfahrung in vergleichbaren Tätigkeitsbereichen der Pharmaindustrie
• Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung (GMP/cGMP)
• Erfahrung in der Prüfung von elektronischen Produktionsunterlagen (Batch
Records)

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